definicje

liposomy

struktury powstające samoistnie z fosfolipidów. Mają postać pęcherzyków (o wielkości 0,01-1 μm) wypełnionych wodą (lub wodnym roztworem), a otoczonych podwójną warstwą lipidową o grubości ok. 5 nm. Otoczka liposomów jest zbudowana analogicznie do błon biologicznych. Liposomy występują w organizmach żywych, np. we krwi oraz są produkowane przemysłowo. Liposomy wytwarzane sztucznie znajdują zastosowanie głównie w przemyśle farmaceutycznym oraz kosmetycznym, a także w badaniach naukowych, jako mode

Aqua purificata

woda do wytwarzania produktów leczniczych, którym nie stawia się jednocześnie wymagań jałowości i pirogenności, z wyjątkiem przypadków gdzie jest to uzasadnione i dozwolone. Możemy wyróżnić: - wodą oczyszczoną produkcyjną? jest to inaczej woda oczyszczona do bezpośredniego użycia, powinna wykazywać przewodność nie większą niż 4,3? S/cm (w temp. 20°C); - wodą oczyszczoną w pojemnikach? jest to woda oczyszczona produkcyjna, która została rozdozowana do odpowiednich zbiorników i wyjałowiona. Jest

Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabilia)

woda stosowana jako rozpuszczalnik w procesie wytwarzania leków do podawania pozajelitowego (woda do wstrzykiwań produkcyjna) oraz do rozpuszczania lub rozcieńczania leków do podania pozajelitowego (woda do wstrzykiwań wyjaśowiona). Jest to woda o bardzo dużej czystości chemicznej? przewodność nie większa niż 1,1 ? S/cm (w temp. 20°C).

Woda wysokooczyszczona (Aqua valde purificata)

woda przeznaczona do produkcji wyrobów leczniczych, dla których wymagane jest użycie wody o wysokiej jakości biologicznej, z wyjątkiem przypadków, kiedy należy zastosować wodę do wstrzykiwań. Jest to woda o takiej samej jakości jak woda do wstrzykiwań, lecz otrzymywana innymi metodami.

Liofilizacja

suszenie sublimacyjne zamrożonych substancji. W metodzie tej rozpuszczalnik jest usuwany w obniżonej temperaturze i pod zmniejszonym ciśnieniem. Umożliwia suszenie produktów termolabilnych (nieodpornych na ogrzewanie).

rodzaje systemów terapeutycznych

1. Transdermalny system terapeutyczny 2. Doustny system terapeutyczny 3. Implantacyjny system terapeutyczny 4. Infuzyjny system terapeutyczny

TTS

Nazywany też przezskórnym systemem terapeutycznym. Ma postać kilkuwarstwowego plastra, nasączonego lekiem, który nakleja się na nieuszkodzoną i nieowłosioną skórę. Lek uwalnia się do krwi (przedostaje się przez skórę) ze stałą szybkością przez cały czas działania plastra (do 7 dni, zgodnie z opisem konkretnego produktu), dzięki specjalnej membranie kontrolującej uwalnianie. Każdy TTS jest pokryty warstwą zabezpieczającą zewnętrzną, chroniącą system przed wilgocią i innymi niekorzystnymi czynnika

Doustny system terapeutyczny

Doustne systemy terapeutyczne to tabletki lub kapsułki skonstruowane tak, aby uwalniały substancję leczniczą w sposób ciągły, ze stałą szybkością. W doustnych systemach terapeutycznych dozowanie leku następuje na skutek wytworzenia wysokiego ciśnienia osmotycznego, które powoduje wypychanie roztworu substancji leczniczej z tabletki (lub kapsułki) przez otwór w otoczce.

OROS

Systemy terapeutyczne zawierające substancję leczniczą rozpuszczalną w wodzie mają budowę jednokomorową. Cała substancja lecznicza zebrana jest w jednym zbiorniku, otoczonym błoną wybiórczo przepuszczalną (przepuszczalną dla wody i nieprzepuszczalną dla roztworu substancji leczniczej). Po zażyciu leku, woda dostająca się do zbiornika rozpuszcza składnik aktywny leku, a roztwór, pod wpływem powstałego ciśnienia osmotycznego, zostaje wypchnięty przez otwór dozujący do światła żołądka lub jelit. Sy

OROS push-pull

Dla leków nierozpuszczalnych w wodzie buduje się systemy dwukomorowe, (OROS push-pull). Kapsułka będąca takim systemem jest podzielona elastyczną membraną na dwie komory. W jednej znajduje się lek w postaci proszku lub zawiesiny, a w drugiej substancja osmotycznie czynna – np. NaCl. Całość, podobnie jak w systemie OROS, jest otoczona półprzepuszczalną błoną. OROS push-pull wyposażone są ponadto w otworek zlokalizowany po stronie leku. Po dostaniu się kapsułki do przewodu pokarmowego, NaCl jest r

Kataplazm

hydrofilowe półstałe masy nanoszone na skórę w grubych warstwach, po uprzednim podgrzaniu, utrzymujące podwyższoną temperaturę przez pewien czas. nanoszone zwykle z opatrunkiem

dulcitabulettae

tabletki do ssania

tabulettae masticatoriae

tabletki do rozgryzania i żucia

pulveres ad insufflactionem

do wdmuchiwania

pulvis inspersorius

przysypki

conspergentium

zasypki

pulvis adspergentium

puder leczniczy

doustne systemy terapeutyczne (jednokomorowe pompy osmotyczne)

1. elementarna pompa osmotyczna (EOP) 2. 1-składnikowa tabletka osmotyczna (SCOT) 3. elementarne systemy osmotyczne z substancjami modyfikującymi właściwości: a) kompleksujące - b-cyklodekstryny, b) s. powierzchniowo czynne c) modyfikujące pH 4. Powlekane EOP z otoczką dojelitową 5. musujące EOP z NaHCO3 6. pompa osmotyczna o kontrolowanej porowatości (CPOP) 7. system samoregulujący (SEOP)

zalety doustnych systemów terapeutycznych

1. uwalnianie z kinetyką 0-rzędu 2. uwalnianie niezależne od pH i warunków hydrodynamicznych 3. uwalnianie opóźnione, pulsacyjne 4. dobra korelacja in vitro in vivo 5. w mniejszym stopniu oddziaływanie pokarmu 6. możliwość programowania szybkości uwalniania poprzez użycie programatorów