CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 schede    astak
Scarica mp3 Stampa Gioca Testa il tuo livello
 
Domanda Risposta
pogorszenie
inizia ad imparare
worsening
pogorszyć się
inizia ad imparare
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
inizia ad imparare
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
inizia ad imparare
Donations are voluntary
wolontariusz
inizia ad imparare
volunteer
Wyniki są niewystarczające
inizia ad imparare
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
inizia ad imparare
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
inizia ad imparare
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
inizia ad imparare
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
inizia ad imparare
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
inizia ad imparare
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
inizia ad imparare
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
inizia ad imparare
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
inizia ad imparare
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
inizia ad imparare
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
inizia ad imparare
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
inizia ad imparare
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
inizia ad imparare
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
inizia ad imparare
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
inizia ad imparare
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
inizia ad imparare
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
inizia ad imparare
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
inizia ad imparare
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
inizia ad imparare
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
inizia ad imparare
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
inizia ad imparare
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
inizia ad imparare
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
inizia ad imparare
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
inizia ad imparare
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
inizia ad imparare
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
inizia ad imparare
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
inizia ad imparare
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
inizia ad imparare
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
inizia ad imparare
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
inizia ad imparare
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
inizia ad imparare
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
inizia ad imparare
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
inizia ad imparare
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
inizia ad imparare
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
inizia ad imparare
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
inizia ad imparare
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
inizia ad imparare
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
inizia ad imparare
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
inizia ad imparare
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
inizia ad imparare
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
inizia ad imparare
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
inizia ad imparare
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
inizia ad imparare
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
inizia ad imparare
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
inizia ad imparare
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
inizia ad imparare
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
inizia ad imparare
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
inizia ad imparare
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
inizia ad imparare
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
inizia ad imparare
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
inizia ad imparare
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
inizia ad imparare
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
inizia ad imparare
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
inizia ad imparare
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
inizia ad imparare
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
inizia ad imparare
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
inizia ad imparare
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
inizia ad imparare
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
inizia ad imparare
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
inizia ad imparare
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
inizia ad imparare
it provides information about the risk

Devi essere accedere per pubblicare un commento.