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wstrzymać
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suspend
nie przestawać, trwać
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persist
wycofać
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withdraw
zasady etyczne
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ethical principles
odpowiedzialność
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responsibility
przyznać
inizia ad imparare
to admit
świadomość
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awareness
wytyczne
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guidelines
niezbędny
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essential
rzetelność badania
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scientific integrity
na każdym etapie
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at each stage
krótko przejrzane
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briefly reviewed
chociaż
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although
całkowicie
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totally
szczególnie
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particularly
uznanie, rozpoznanie
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recognition
stały
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permanent
natychmiast
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straightaway
wystarczający
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sufficient, enough
cel
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a target
wysiłek
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effort
zapewniać kogos
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to assure someone
zawierać
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to contain
wymagać
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to demand
próba
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attempt
świadomy
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conscious
podejście
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approach
wpływ
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impact
oczekiwać
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to expect (to do)
dowód
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evidence
doceniać
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to appreciate
kontynuować
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to go on
niedobór pielęgniarek
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shortage of nurses
właściwy
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appropriate
rozwiązać
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to untie
rozważać
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to consider (doing)
różnorodność
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variety
przewidywać
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foresee - foresaw - foreseen
rozróżniać
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tell apart
istotny
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substantive
mądry
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clever
przypuszczać
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suppose
dane odzwierciedlają wyniki leczenia pacjentów
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the data reflects patient outcomee
wzmacniać
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enhance
podejście
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approach
znaczący
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significant
zamiast
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instead of
oceniane przez
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evaluated by
zgłoszenie
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submission
dokument główny
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core document
cel badania
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study’s objective
wiarygodnosc danych
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data reliability
wykonalny
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feasible
zgodnie z
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aligning
zabezpieczenie
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safeguard
odnoszący się do skutków ubocznych
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pertaining to the adverse effect
przesłane
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submitted
odnoszące się do
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pertaining to
institutional review board
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IRB
Independent Ethics Committee
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IEC
obejmuje
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encompasses
osrodek badań
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study sites
rejestracja
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enrolling
uczestnik
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participant
badanie rozpocznie się w marcu
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the study will commence in March
firma zapewnia usługi
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the company provides services
stosuje się do
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applicable to
przyczynić się / przyczyniać się
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to contribute
starających się o przyjęcie do
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seeking their enrolment in
konfiguracja badania
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study setup
rekrutacja do badania. a przyklad
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enrolment
przeprowadzenie badania
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conduct of the study
rekrutacja uczestników
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recruitment of participants
gromadzenie danych
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data collection
monitorowanie bezpieczeństwa
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safety monitoring
ocena zdarzeń niepożądanych
inizia ad imparare
adverse event assessment
przestrzeganie
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adherence to
dobroczynność
inizia ad imparare
beneficence
plan zarządzania ryzykiem
inizia ad imparare
risk menagememt plan
oceniać i łagodzić ryzyko
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assess and mitigate risks
problemy ze zgodnością protokołu
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protocol compliance issues
obejmować, otaczać
inizia ad imparare
encompass
ponownie ocenione
inizia ad imparare
reassessed
ukończenie badania
inizia ad imparare
study completion
powiadomiony o
inizia ad imparare
notified of
zaznaczać
inizia ad imparare
to highlight
zobowiązanie do
inizia ad imparare
commitment to
osadzony
inizia ad imparare
embedded
interesariusze
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stakeholders
podkreślać
inizia ad imparare
to emphasise
zwięzły
inizia ad imparare
concise
przyczynić się do
inizia ad imparare
contribute to
świadoma zgoda
inizia ad imparare
informed consent
naukowo uzasadnione
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scientifically sound
oparte na
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based on
solidna wiedza naukowa
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robust scientific knowledge
podejścia
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approaches
projekt naukowy
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scientific disign
prowadzenie badań klinicznych
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conduct of clinical trial
unikaj niepotrzebnego obciążenia
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avoid unnecessary burden
proporcjonalne do ryzyka
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proportionate to the risks
zwięzły
inizia ad imparare
concise
naukowo uzasadnione
inizia ad imparare
scientifically sound
wykonalne operacyjnie
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operationally feasible
wiarygodne wyniki
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reliable results
zwyciężać, brać górę
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prevail
przeważać nad
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prevail over
chęci
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willingness
przewidywalne ryzyko
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foreseeable risks
niedogodności
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inconveniences
spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
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ther anticipated benefits outweigh potential risks
wykluczać
inizia ad imparare
exclude
poufność informacji
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confidentiality of information
niezależnie od tego
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regardless of
tak więc / tym samym
inizia ad imparare
thus
okresowy przegląd
inizia ad imparare
periodic review
popierane przez obie partie
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endorsed by both parties
zauważyć
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to remark
wiarygodność ustaleń
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credibility of findings
woarygidnosc badania
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reliability of the trial
wyraźnie
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explicitly
nadające się do celu
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fit for purpose
identyfikowalność
inizia ad imparare
traceability
a tym samym
inizia ad imparare
thereby
na żądanie
inizia ad imparare
upon request
wzmacniać zaufanie
inizia ad imparare
to foster confidence
wyżej wymieniony
inizia ad imparare
aforementioned
produkt badany
inizia ad imparare
investigational product
wysyłka
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shipping
przechowywanie
inizia ad imparare
storage
dozowanie
inizia ad imparare
dispensing
powracający
inizia ad imparare
returning
niszcząc
inizia ad imparare
destroying
przestrzegać przepisów
inizia ad imparare
comply with regulations
prawdziwe zaangażowanie
inizia ad imparare
genuine commitment
doskonałość naukowa
inizia ad imparare
scientific excellence
poza
inizia ad imparare
beyond
podkreślać
inizia ad imparare
underscore
rzetelność naukowa
inizia ad imparare
scientific soundness
wiarygodny wynik
inizia ad imparare
reliable result
odpowiedni wynik
inizia ad imparare
applicable result
położyć nacisk
inizia ad imparare
emphasize
Jeżeli chodzi o
inizia ad imparare
regarding
kluczowi interesariusze
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key stakeholders
właściwie
inizia ad imparare
inherently
wieloaspektowy
inizia ad imparare
multifaceted
właściwie
inizia ad imparare
inherently
wspólnie wykonany, wspólny
inizia ad imparare
collaborative
wieloaspektowy
inizia ad imparare
multifaceted
pozytywna opinia
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favourable opinion
udogodnienia
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facilities
wskazać
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indicate
włączenie grup wrażliwych
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inclusion of vulnerable populations
rygorystyczna recenzja
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rigorous review
poprawki
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amendments
proces zgody
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consent procese
proces świadomej zgody
inizia ad imparare
informed consent process
nienależny wpływ
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undue influence
przymus
inizia ad imparare
coercion
przyspieszony przegląd
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expedited review
odstępstwa od protokołu
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deviations from protocol
pilne ryzyko
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urgent risk
suspected unexpected serious adverse reaction
inizia ad imparare
SUSAR
ma prawo żądać
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has the authority to request
postawić ocenę
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to assess
kryteria wyłączenia
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exclusion criteria
poprawka
inizia ad imparare
amendmemt
przyjąć całkowitą odpowiedzialność
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assume overall resposibility
nadzór
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supervision
przedstawić dowód kwalifikacji
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provide evidence of qualifications
wystarczająco dużo czasu
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sufficient time
zgodność z protokołem
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compliance with the protocol
zgodność z protokołem
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compliance with the protocol
powiadomić uczestników
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to notify participants
zapewnić odpowiednią opiekę medyczną
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provide appropriate medical follow-up
zarządza
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is in charge
uzyskanie świadomej zgody
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obtaining informed consent
jeśli to możliwe
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if feasible
zakończenie uczestnictwa
inizia ad imparare
completion of participation
proporcjonalne podejście do ryzyka
inizia ad imparare
proportional approach to risk
przypisać zajęcia do nauki
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asign study activities
skala problemu
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magnitude of the problem
zarządzanie danymi
inizia ad imparare
data governance
rozbieżności
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discrepancies
przegląd zgody
inizia ad imparare
review of consent
zgodność z protokołem
inizia ad imparare
protocol compliance
przestrzeganie zasad
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adherence to the principals
istotny / trafny
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relevant
SOPs Standaryzowane procedury operacyjne
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Standardised Operational Procedures
a tym samym
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thereby
formularz świadomej zgody osoby niepelnoletnie
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informed assent form
osoba zubożała
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impoverished person
koczownicy
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nomads
uchodźcy
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refugees
nieletni
inizia ad imparare
minors
co więcej / ponadto
inizia ad imparare
furthermore
wykluczenie z badania
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exclusion from the study
włączenie do badania
inizia ad imparare
inclusion in the study
usprawiedliwiony, uzasadniony
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justified
wrażliwy
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vulnerable
nadmierna zachęta
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excessive incentive
zmuszony do udziału ze względów finansowych
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compelled to participate for financial reasons
również
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likewise
obszar wiejski
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rural area
obszar miejski
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urban area
uczestnik o niskich dochodach
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low-income participant
nienależny wpływ
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undue influence
przymus
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coercion
umowa o badaniu klinicznym CTA
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clinical trial agreement
broszura śledcza IB
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investigator’s brochure
badany produkt leczniczy IMP
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investigational medicinal product
glowne archiwum dokumentacji TMF
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trial master file
nieszkodliwość
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non-maleficence
wprowadzony w błąd
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misled
dane kuriera
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courier details
łańcuch dostaw
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chain of custody
ustalić
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establish
produkty badawcze IPs
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investigational products
przyczyna źródłowa
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root-cause
identyfikowalność
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traceability
uzgodnienie ilosci
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reconcilation
pokwitowanie
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receipt
zarządzane zgodnie z protokołem
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menaged according to the protocol
odrzucanie
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discarding
sprawiedliwie
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equitably
kwartalnik
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quarterly
dostosować się do protokołu
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align with the protocol
komitet monitorujący bezpieczeństwo DSMC danych
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data safety monitoring committee
przewyższać
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surpass
przypisywane
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attribiuted to
zgodny, spójny
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consistent
zapalenie tarczycy
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thyroiditis
zapalenie trzustki
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