9001

 0    120 schede    opn
Scarica mp3 Stampa Gioca Testa il tuo livello
 
Domanda Risposta
organizacja
Organizacja powinna określić istotne kwestie wewnętrzne i zewnętrzne.
inizia ad imparare
Organization
The organization shall determine relevant internal and external issues.
kontekst
Kontekst organizacji powinien być regularnie przeglądany.
inizia ad imparare
Context
The context of the organization shall be regularly reviewed.
strona zainteresowana
Organizacja powinna zidentyfikować strony zainteresowane.
inizia ad imparare
Interested party
The organization shall identify interested parties.
wymaganie
Wszystkie mające zastosowanie wymagania muszą być spełnione.
inizia ad imparare
Requirement
All applicable requirements must be met.
wymaganie prawne
Wymagania prawne powinny być zidentyfikowane i monitorowane.
inizia ad imparare
Legal requirement
Legal requirements shall be identified and monitored.
wymaganie regulacyjne
Organizacja powinna przestrzegać wymagań regulacyjnych.
inizia ad imparare
Regulatory requirement
The organization shall comply with regulatory requirements.
zakres
Zakres SZJ powinien być dostępny jako udokumentowana informacja.
inizia ad imparare
Scope
The scope of the QMS shall be available as documented information.
granica
Granice SZJ muszą być jasno określone.
inizia ad imparare
Boundary
The boundaries of the QMS must be clearly defined.
kwestia zewnętrzna
Kwestie zewnętrzne mogą wpływać na zamierzone wyniki.
inizia ad imparare
External issue
External issues may affect the intended results.
kwestia wewnętrzna
Kwestie wewnętrzne powinny być okresowo oceniane.
inizia ad imparare
Internal issue
Internal issues shall be evaluated periodically.
interesariusz
Oczekiwania interesariuszy muszą być uwzględnione.
inizia ad imparare
Stakeholder
Stakeholders' expectations must be considered.
rynek
Zmiany na rynku mogą wpływać na cele.
inizia ad imparare
Market
Changes in the market may impact objectives.
klient
Potrzeby klienta powinny być rozumiane.
inizia ad imparare
Customer
Customer needs shall be understood.
dostawca
Dostawca powinien być oceniony.
inizia ad imparare
supplier
The supplier shall be evaluated.
partner
Partnerzy strategiczni muszą spełniać uzgodnione wymagania.
inizia ad imparare
Partner
Strategic partners must meet agreed requirements.
środowisko
Środowisko pracy powinno być odpowiednie.
inizia ad imparare
Environment
The working environment shall be suitable.
kultura organizacyjna
Kultura organizacyjna wpływa na wyniki jakościowe.
inizia ad imparare
Culture
Organizational culture influences quality performance.
podejście oparte na ryzyku
Należy stosować podejście oparte na ryzyku.
inizia ad imparare
Risk-based thinking
Risk-based thinking shall be applied.
szansa
Należy identyfikować szanse doskonalenia.
inizia ad imparare
Opportunity
Opportunities for improvement shall be identified.
kierunek strategiczny
SZJ musi wspierać kierunek strategiczny.
inizia ad imparare
Strategic direction
The QMS must support the strategic direction.
najwyższe kierownictwo
Najwyższe kierownictwo powinno wykazać przywództwo.
inizia ad imparare
Top management
Top management shall demonstrate leadership.
przywództwo
Przywództwo zapewnia skuteczność SZJ.
inizia ad imparare
Leadership
Leadership ensures effectiveness of the QMS.
zaangażowanie
Kierownictwo powinno wykazać zaangażowanie.
inizia ad imparare
Commitment
Management shall demonstrate commitment.
polityka jakości
Polityka jakości musi być komunikowana.
inizia ad imparare
Quality policy
The quality policy must be communicated.
cel jakościowy
Cele jakościowe muszą być mierzalne.
inizia ad imparare
Quality objective
Quality objectives shall be measurable.
uprawnienie
Uprawnienia muszą być przypisane.
inizia ad imparare
Authority
Authorities shall be assigned.
odpowiedzialność
Odpowiedzialności muszą być określone.
inizia ad imparare
Responsibility
Responsibilities must be defined.
komunikacja
Komunikacja wewnętrzna powinna być skuteczna.
inizia ad imparare
Communication
Internal communication shall be effective.
rozliczalność
Kierownicy muszą zapewnić rozliczalność.
inizia ad imparare
Accountability
Managers must ensure accountability.
zaangażowanie pracowników
Zaangażowanie pracowników poprawia wyniki.
inizia ad imparare
Engagement
Employee engagement improves performance.
planowanie
Planowanie powinno uwzględniać ryzyka i szanse.
inizia ad imparare
Planning
Planning shall address risks and opportunities.
ryzyko
Ryzyka powinny być oceniane.
inizia ad imparare
Risk
Risks shall be assessed.
ocena ryzyka
Ocena ryzyka musi być udokumentowana.
inizia ad imparare
Risk assessment
Risk assessment must be documented.
plan działań
Plan działań powinien być wdrożony.
inizia ad imparare
Action plan
An action plan shall be implemented.
zmiana
Zmiany muszą być nadzorowane.
inizia ad imparare
Change
Changes must be controlled.
planowanie zmian
Zmiany powinny być planowane systematycznie.
inizia ad imparare
Planning of changes
Changes shall be planned systematically.
cel
Cele muszą być zgodne z polityką.
inizia ad imparare
Objective
Objectives must align with policy.
wskaźnik
Wskaźniki powinny mierzyć wyniki.
inizia ad imparare
Indicator
Indicators shall measure performance.
wartość docelowa
Wartości docelowe muszą być jasno określone.
inizia ad imparare
Target
Targets must be clearly defined.
plan awaryjny
Plan awaryjny powinien być przygotowany.
inizia ad imparare
Contingency plan
A contingency plan shall be prepared.
zasób
Niezbędne zasoby powinny być zapewnione.
inizia ad imparare
Resource
Necessary resources shall be provided.
kompetencja
Pracownicy muszą być kompetentni.
inizia ad imparare
Competence
Employees must be competent.
szkolenie
Szkolenia powinny być zapewniane w razie potrzeby.
inizia ad imparare
Training
Training shall be provided when necessary.
świadomość
Personel powinien być świadomy polityki.
inizia ad imparare
Awareness
Personnel shall be aware of the policy.
udokumentowana informacja
Udokumentowana informacja musi być nadzorowana.
inizia ad imparare
Documented information
Documented information must be controlled.
procedura
Procedury powinny być utrzymywane.
inizia ad imparare
Procedure
Procedures shall be maintained.
proces
Procesy muszą być monitorowane.
inizia ad imparare
Process
Processes must be monitored.
nadzór operacyjny
Nadzór operacyjny powinien być stosowany.
inizia ad imparare
Operational control
Operational control shall be applied.
projektowanie i rozwój
Projektowanie i rozwój powinny być nadzorowane.
inizia ad imparare
Design and development
Design and development shall be controlled.
weryfikacja
Weryfikacja powinna potwierdzać spełnienie wymagań.
inizia ad imparare
Verification
Verification shall confirm requirements are met.
walidacja
Walidacja zapewnia osiągnięcie zamierzonego zastosowania.
inizia ad imparare
Validation
Validation ensures intended use is achieved.
identyfikowalność
Identyfikowalność powinna być utrzymywana.
inizia ad imparare
Traceability
Traceability shall be maintained.
monitorowanie
Procesy powinny być monitorowane.
inizia ad imparare
Monitoring
Processes shall be monitored.
pomiar
Wyposażenie pomiarowe powinno być wzorcowane.
inizia ad imparare
Measurement
Measurement equipment shall be calibrated.
wzorcowanie
Zapisy wzorcowania muszą być przechowywane.
inizia ad imparare
Calibration
Calibration records must be retained.
nadzór nad procesami zewnętrznymi
Procesy zewnętrzne powinny być nadzorowane.
inizia ad imparare
Control of externally provided processes
External processes shall be controlled.
realizacja usługi
Realizacja usługi musi spełniać wymagania.
inizia ad imparare
Service provision
Service provision must meet requirements.
produkcja
Produkcja powinna odbywać się w warunkach nadzorowanych.
inizia ad imparare
Production
Production shall be carried out under controlled conditions.
zwolnienie wyrobu
Wyroby nie mogą być zwalniane bez upoważnienia.
inizia ad imparare
Release
Products shall not be released without authorization.
niezgodny wyrób/usługa
Niezgodne wyroby muszą być nadzorowane.
inizia ad imparare
Nonconforming output
Nonconforming outputs must be controlled.
audyt wewnętrzny
Audyty wewnętrzne powinny być przeprowadzane.
inizia ad imparare
Internal audit
Internal audits shall be conducted.
program audytów
Program audytów musi być ustanowiony.
inizia ad imparare
Audit programme
An audit programme must be established.
audytor
Audytor musi być bezstronny.
inizia ad imparare
Auditor
The auditor must be impartial.
kryteria audytu
Kryteria audytu powinny być określone.
inizia ad imparare
Audit criteria
Audit criteria shall be defined.
dowód z audytu
Dowód z audytu musi być obiektywny.
inizia ad imparare
Audit evidence
Audit evidence must be objective.
przegląd zarządzania
Przegląd zarządzania powinien być przeprowadzany corocznie.
inizia ad imparare
Management review
Management review shall be conducted annually.
wyniki
Wyniki powinny być oceniane.
inizia ad imparare
Performance
Performance shall be evaluated.
skuteczność
Skuteczność SZJ musi być doskonalona.
inizia ad imparare
Effectiveness
The effectiveness of the QMS must be improved.
efektywność
Należy uwzględniać efektywność.
inizia ad imparare
Efficiency
Efficiency should be considered.
satysfakcja klienta
Satysfakcja klienta powinna być monitorowana.
inizia ad imparare
Customer satisfaction
Customer satisfaction shall be monitored.
reklamacja
Reklamacje muszą być rejestrowane.
inizia ad imparare
Complaint
Complaints must be recorded.
informacja zwrotna
Informacja zwrotna od klienta powinna być analizowana.
inizia ad imparare
Feedback
Customer feedback shall be analyzed.
niezgodność
Niezgodności powinny być analizowane i usuwane.
inizia ad imparare
Nonconformity
Nonconformities shall be addressed.
działanie korygujące
Działanie korygujące powinno eliminować przyczyny.
inizia ad imparare
Corrective action
Corrective action shall eliminate causes.
przyczyna źródłowa
Należy przeprowadzić analizę przyczyny źródłowej.
inizia ad imparare
Root cause
Root cause analysis must be performed.
ciągłe doskonalenie
Należy promować ciągłe doskonalenie.
inizia ad imparare
Continual improvement
Continual improvement shall be promoted.
działanie doskonalące
Działania doskonalące muszą być monitorowane.
inizia ad imparare
Improvement action
Improvement actions must be tracked.
analiza danych
Analiza danych powinna wspierać decyzje.
inizia ad imparare
Data analysis
Data analysis shall support decisions.
dowód
Decyzje powinny być oparte na dowodach.
inizia ad imparare
Evidence
Decisions shall be based on evidence.
zapis
Zapisy powinny być przechowywane.
inizia ad imparare
Record
Records shall be retained.
dokumentacja
Dokumentacja musi być aktualizowana.
inizia ad imparare
Documentation
Documentation must be updated.
nadzór wersji
Nadzór wersji powinien zapobiegać niezamierzonemu użyciu.
inizia ad imparare
Version control
Version control shall prevent unintended use.
dostęp
Dostęp do dokumentów musi być nadzorowany.
inizia ad imparare
Access
Access to documents must be controlled.
poufność
Poufność musi być zapewniona.
inizia ad imparare
Confidentiality
Confidentiality must be ensured.
okres przechowywania
Okresy przechowywania muszą być określone.
inizia ad imparare
Retention period
Retention periods shall be defined.
działanie weryfikacyjne
Działania weryfikacyjne powinny być planowane.
inizia ad imparare
Verification activity
Verification activities shall be planned.
działanie walidacyjne
Działania walidacyjne muszą potwierdzać przydatność.
inizia ad imparare
Validation activity
Validation activities must confirm suitability.
plan kontroli
Plan kontroli powinien być wdrożony.
inizia ad imparare
Control plan
A control plan shall be implemented.
kontrola / inspekcja
Kontrola powinna być przeprowadzona przed zwolnieniem.
inizia ad imparare
Inspection
Inspection shall be performed before release.
kryteria akceptacji
Kryteria akceptacji muszą być określone
inizia ad imparare
Acceptance criteria
Acceptance criteria must be defined.
działanie zapobiegawcze
Działanie zapobiegawcze ogranicza potencjalne niezgodności.
inizia ad imparare
Preventive action
Preventive action reduces potential nonconformities.
ocena dostawcy
Ocena dostawcy powinna być udokumentowana.
inizia ad imparare
Supplier evaluation
Supplier evaluation shall be documented.
zlecanie na zewnątrz
Procesy zlecane na zewnątrz muszą być nadzorowane.
inizia ad imparare
Outsourcing
Outsourced processes must be controlled.
środek korygujący
Środki korygujące powinny być weryfikowane.
inizia ad imparare
Corrective measure
Corrective measures shall be verified.
wskaźnik efektywności
Wskaźniki KPI powinny być regularnie przeglądane.
inizia ad imparare
Performance indicator (KPI)
KPIs shall be reviewed regularly.
wyposażenie monitorujące
Wyposażenie monitorujące musi być utrzymywane.
inizia ad imparare
Monitoring equipment
Monitoring equipment must be maintained.
infrastruktura
Infrastruktura powinna być utrzymywana.
inizia ad imparare
Infrastructure
Infrastructure shall be maintained.
środowisko pracy
Środowisko pracy musi wspierać zgodność.
inizia ad imparare
Work environment
The work environment must support conformity.
nadzór nad zmianą
Nadzór nad zmianą powinien zapobiegać niezamierzonym skutkom.
inizia ad imparare
Control of change
Control of change shall prevent unintended effects.
system zarządzania jakością
System zarządzania jakością powinien być stale doskonalony.
inizia ad imparare
Quality management system (QMS)
The QMS shall be continually improved.
norma
Niniejsza norma określa wymagania dotyczące SZJ.
inizia ad imparare
Standard
This standard specifies requirements for a quality management system.
zgodność (z przepisami)
Organizacja powinna zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami.
inizia ad imparare
Compliance
The organization shall ensure compliance with applicable regulations.
zgodność (z wymaganiami)
Wyrób powinien wykazywać zgodność z określonymi wymaganiami.
inizia ad imparare
Conformity
The product shall demonstrate conformity to specified requirements.
ocena
Organizacja powinna przeprowadzać ocenę dostawców.
inizia ad imparare
Evaluation
The organization shall perform evaluation of suppliers.
przegląd
Przegląd zarządzania powinien obejmować wyniki.
inizia ad imparare
Review
Management review shall include performance results.
podejmowanie decyzji w oparciu o dowody
Decyzje powinny być oparte na analizie opartej na dowodach.
inizia ad imparare
Evidence-based decision making
Decisions shall be based on evidence-based analysis.
proces ciągłego doskonalenia
Proces ciągłego doskonalenia powinien być wspierany danymi.
inizia ad imparare
Continual improvement process
The continual improvement process shall be supported by data.
bezstronność
Audytorzy powinni zachować bezstronność.
inizia ad imparare
Impartiality
Auditors shall maintain impartiality.
upoważnienie
Wyroby nie mogą być zwolnione bez odpowiedniego upoważnienia.
inizia ad imparare
Authorization
Products shall not be released without proper authorization.
wdrożenie
Plan działań powinien być skutecznie wdrożony.
inizia ad imparare
Implementation
The action plan shall be implemented effectively.
utrzymanie
Wyposażenie powinno podlegać regularnemu utrzymaniu.
inizia ad imparare
Maintenance
Equipment shall be subject to regular maintenance.
odpowiedniość
SZJ powinien pozostawać odpowiedni dla organizacji.
inizia ad imparare
Suitability
The QMS shall remain suitable for the organization.
adekwatność
Polityka powinna być adekwatna do celu organizacji.
inizia ad imparare
Adequacy
The policy shall be adequate to the organization’s purpose.
skutek
Skutki zmian powinny być oceniane.
inizia ad imparare
Effect
The effect of changes shall be evaluated.
spójność
Spójność procesów zapewnia niezawodność.
inizia ad imparare
Consistency
Consistency in processes ensures reliability.
niezawodność
Niezawodność procesów powinna być monitorowana.
inizia ad imparare
Reliability
Reliability of processes shall be monitored.
zdolność
Organizacja powinna określić zdolność procesu.
inizia ad imparare
Capability
The organization shall determine process capability.
zdolność produkcyjna
Zdolność produkcyjna musi odpowiadać zapotrzebowaniu klienta.
inizia ad imparare
Capacity
Capacity must meet customer demand.
zgodność / dopasowanie
Cele powinny być zgodne z kierunkiem strategicznym.
inizia ad imparare
Alignment
Objectives shall be aligned with strategic direction.
ocena skuteczności
Ocena skuteczności powinna być udokumentowana.
inizia ad imparare
Effectiveness evaluation
Effectiveness evaluation shall be documented.

Devi essere accedere per pubblicare un commento.